1. Priprema sirovina
Osnovni materijal: obično se koriste netkane tkanine, PE (polietilen), PU (poliuretan), pamučna krpa ili prozračan film, itd. Različiti materijali određuju propusnost zraka, fleksibilnost i snagu kasete.
Ljepilo: Uglavnom akril, silikon ili prirodna guma (potreban je liječenje desenzibilizacije), što mora biti hipoalergeni, blago ljepljiv i jednostavan za suzanje bez ostavljanja preostalog ljepila.
Pomoćni materijali: puštanje papira (papir za podlogu protiv lijepljenja), sredstvo za oblaganje (za poboljšanje adhezije), sterilizator (kao što je etilen oksid).
2. Proces premaza
Liječenje baznog materijala: osnovni materijal se čisti i osuši i može biti Corona tretirana tako da poboljšava adheziju ljepila.
Ljepljenje: ljepilo se ravnomjerno nanosi na osnovni materijal strugačem, valjkom premazom ili prskanjem, a debljina je precizno kontrolirana (obično {{{0}). 02 ~ 0.1mm).
Sušenje: osnovni materijal nakon prelaza za ljepilo prolazi kroz pećnicu za sušenje za uklanjanje otapala (ako se koristi ljepilo na bazi solventa), a temperatura se kontrolira u 50 ~ 80 stepeni kako bi se izbjegla materijalna denaturacija.
3. Kompozitni i rezanje
Kompozitni papir za otpuštanje: obložena površina prekrivena je papirom za otpuštanje da se spriječi adhezije i olakšavanje naknadnog rezanja.
Rezanje: Veliki valjkasti materijal je prorezan prema potrebnoj širini (poput 1cm, 2,5cm itd.), A ivice moraju biti glatke i bez burzije.
4. Sterilizacija
Etilen oksid (EO) Sterilizacija: zajednička metoda, pogodna za materijale koji nisu otporni na visoke temperature, a potrebna je ventilacija za analizu preostalog plina.
Gamma Ray sterilizacija: koristi se za visoko osetljive proizvode, bez kemijskih ostataka.
Vlažna toplotna sterilizacija: Može se koristiti nekoliko otpornih materijala visokog temperature, ali su rijetki.
5. Pakovanje i inspekcija kvaliteta
Pakovanje kotrljanja: Automatski razdjelnik kotrlja se spušta u male pecive, stavlja ih u sterilne vrećice ili kutije i označava rok važenja sterilizacije.
Stavke za inspekciju kvaliteta:
Test viskoznosti: Osigurajte da je snaga ljuštenja umjerena (kao što je 0. 5 ~ 1,5N / cm²).
Biokompatibilnost: prolaz test iritacije kože i citotoksičnosti.
Test sterilnosti: u skladu sa ISO 11737.
6. Posebne vrste vrpca
Vodootporna traka: osnovni materijal je PE ili PU, a hidrofobni ljepilo je obložen.
Traka za prozračnu traku: Koristite porozne netkane tkanine ili perforirani film.
Elastična traka: Dodajte elastičnu vlakna (poput spandexa) i pogodan je za spojeve.
Ključne kontrolne točke kvaliteta
Ljepljiva formula: Izbjegavajte lateks ili iritantne sastojke.
Proizvodno okruženje: Neke veze moraju se izvesti u čistoj radionici (kao što su ISO klase 8).
Provjera sterilizacije: Provjerite da svaka serija dosegne nivo osiguranja sterilnosti (sal manje ili jednak 10⁻⁶).
Proizvodnja medicinskih kaseta mora biti u skladu s relevantnim propisima medicinskih proizvoda (kao što su FDA 21 CFR, ISO 13485) kako bi se osigurala sigurna i pouzdana klinička upotreba.