Proces proizvodnje medicinskih marke, kombinira specijalizirani odabir materijala, precizne proizvodne procese i strogu kontrolu kvalitete kako bi se osigurala njihova sigurnost i pouzdanost u medicinskom okruženju.
一. Izbor materijala
Sastav tinte:
Netočna formula: mora biti u skladu sa standardima medicinskih razreda (kao što su ISO 13485, FDA certifikat), a ne sadrže štetne tvari poput teških metala i ftalata.
Brzo sušenje: obično se bazirano alkohola (kao što su izopropanol) ili masti za na bazi vode, mogu se brzo sušiti i pridržavati se kože ili površine instrumenata.
Vodootporan / otporan na alkohol: Provjerite nije li oznake lako izbrisane tijekom dezinfekcije ili hirurških zahvata.
Stabilnost boje: Obično se koristi lako prepoznatljive boje poput ljubičaste i plave boje, neke koje sadrže fluorescentne agente za posebne scenarije.
Olovka:
Savjet vlakana: Vlakna visoke gustoće osiguravaju čak i curenje tinte i sprečavaju kapljenje.
Savjet olovke u obliku lopte: neki dijelovi koriste nehrđajuću čeliku ili keramičke kuglice kako bi se osigurala glatkoća.
Materijal držača olovke: medicinska klasa plastika (poput polipropilena PP), otporna na gama zrake ili sterilizaciju etilen oksida.
2. Proizvodni proces
Priprema tinte:
Pomiješajte otapala, boje, stabilizatere itd. U sterilnom okruženju i filtrirajte za uklanjanje nečistoća.
Tinta treba proći testiranje biokompatibilnosti (kao što je testiranje iritacije kože).
Sklop glave olovke:
Vrh vlakana: izrežite u određeni oblik i fiksirajte ultrazvučnim zavarivanjem.
Olovka sa loptom u obliku saveta: Precizna ugrađena lopta za osiguranje glatke rotacije.
Kalupljenje olovke:
Proces ubrizgavanja za proizvodnju držača olovke može dodati obrasce protiv klizanja ili premaza otporne na hemijsku koroziju.
Punjenje i zaptivanje:
Automatizirana oprema ubrizgava tintu u cijev za skladištenje tinte, a glava i držač olovke su sastavljeni i laserski zapečaćen za sprečavanje kontaminacije.
Tretman sterilizacije (neki proizvodi):
Koristite etilen oksid (EO) ili iradijacijski sterilizaciju kako biste osigurali sterilnost.
3. Kontrola kvaliteta
Ispitivanje performansi:
Pisanje tečnosti, vrijeme sušenja, adheziju (simulirani brisač ili tečni kontakt).
Test trajnosti olovke (kao što je kontinuirana dužina linija).
Sigurnosna certifikacija:
Biokompatibilnost (ISO 10993), testiranje citotoksičnosti.
Djelomična usklađenost sa ekološkim standardima kao što su RoHS i doseg potrebna je.
4. Pakovanje i označavanje
Aseptična ambalaža: pojedinačna neovisna ambalaža, označena sterilizacijom datum isteka.